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Campus Lübeck | Klinik für
Hämatologie und Onkologie

Studien Hämatologie

Leukämie

  • LUCAS Phase II
    Sponsor: Universität Leipzig
    Indikation: MDS, CMML; IPSS low/int -1
    Prüfsubstanz: CA-4948 oral (IRAK4 Inhibitor)

  • GRAPPA Phase III
    Sponsor: DKMS
    Indikation: GVHD-Prophylaxe bei alloHCT
    Prüfsubstanz: PT Cyclophosphamid vs. ATG Grafalon

  • ASC4Start Phase IIIb
    Sponsor: Novartis Pharma GmbH
    Indikation: neu diagnostizierte Philadelphia-Chromosom- positive chronische myeloische Leukämie (CML)
    Prüfsubstanz: Asciminib versus Nilotinib

  • MP0533 Phase I/IIa
    Sponsor: Molecular Partners AG
    Indikation: rezidivierte/refraktäre (R/R) akute myeloische Leukämie (AML) oder myelodysplastisches Syndrom (MDS)
    Prüfsubstanz: MP0533

  • AMLSG Bio Registerstudie
    Sponsor: Uniklinik Ulm
    Indikation: AML, higher-risk MDS (MDS-EB2)

  • VR-Brille Machbarkeitsstudie
    Sponsor: UKSH Lübeck
    Indikation: Virtual Reality-unterstützte Bewegungstherapie nach intensiver Chemotherapie bei akuter mye- loischer Leukämie (AML), sowie nach autologer oder allogener Stammzellentransplantation

  • Napoleon Register Registerstudie
    Sponsor: GMIHO Berlin
    Indikation: akute Promyelozytenleukämie (APL)

  • ALL Register Registerstudie
    Sponsor: Med. Uni Frankfurt
    Indikation: akute lymphatische Leukämie (ALL)

  • CLL Register Registerstudie
    Sponsor: Universität Köln
    Indikation: chronische lymphatische Leukämie (CLL)

  • AMLSG 28-18 Phase III
    Sponsor: Uniklinik Ulm
    Indikation: AML o.MDS-EB2 mit FLT3 Mutation
    Prüfsubstanz: Induktion und Konsolidierung in Kombination mit Gilteritinib vs. Midostaurin

  • AMLSG 29-18 Phase III
    Sponsor: Uniklinik Ulm
    Indikation: AML Blasts-2+IDH1 o. IDH2
    Prüfsubstanz: Induktion und Konsolidierung in Kombination mit Ivosidenib oder Enasidenib vs. Placebo

  • AMLSG 30-18 Phase III
    Sponsor: Uniklinik Ulm
    Indikation: AML+intermediäre oder ungünstige Genetik
    Prüfsubstanz: Cytarabine+Daunorubicin vs.CPX-351

Lymphome

  • OptiMATE Phase III
    Sponsor: Uniklinik Freiburg
    Indikation: neu diagnostiziertes primäres ZNS-Lymphom, bis 70 Jahre
    Prüfsubstanz: 4x MATRix vs. 1 R-MTX + 2x MATRix als deeskalierte Induktion; HD-Therapie mit BCNU/Thiotepa + Rituxi-mab + gefolgt von ASZT in beiden Armen

  • PRIMA-CNS Phase III *in Kürze offen
    Sponsor: Uniklinik Freiburg
    Indikation: PZNSL, > 65, prinzipiell HD-Fähig
    Prüfsubstanz: R-MTX in beiden Armen, dann 2x MTX/Ara-C+Rituximab, danach HD-Therapie mit Busulfan/Thiote-pa+Rituximab+ASZT vs. 3x R-MP + Erhaltungstherapie mit Procarbazin

  • CELESTIMO Phase III
    Sponsor. Roche Pharma AG
    Indikation: Follikuläres Lymphom, 2. Line
    Prüfsubstanz: MOSUNETUZUMAB + LENALIDONID vs. RITUXIMAB + LENALIDOMID

  • ARCHED Phase III * in Kürze offen
    Sponsor: Universität des Saarlandes
    Indikation: ältere Patienten mit unbehandeltem, diffusen, groß- zelligem B-Zell-Lymphom
    Prüfsubstanz: Acalabrutinib + Rituximab und CHOP in reduzierter Dosis (R-miniCHOP)

  • HD21 Phase III
    Sponsor: Universität zu Köln
    Indikation: klassisches Hodgkin Lymphom (cHL) Stadien IIB+RF, III,IV; nur Elderly Kohorte
    Prüfsubstanz: Beacopp, versus BreCADD

Sakrome

  • Morning GISAR Sarkomregister * in Kürze offen
    Indikation: Molekulare Analysen von fortg. o. metast. Sarkompatienten mittels umfassender genomischer Profilerstellung

Plasmozytom

  • Myriam Register Registerstudie
    Sponsor: Iomedico Freiburg
    Indikation: multiples Myelom (MM), 2.Line und 3.Line

  • ELIAS Phase II
    Sponsor: UKSH Lübeck
    Indikation: neu diagnostiziertes Multiples Myelom mit niedrigem Risiko, R-ISS | Patienten
    Prüfsubstanz: Isatuximab mit Lenalidomid/Bortezombit/Dexa- methason (I-VRD) u. nachfolgende Behandlung durch Lenalidomid und Isatuximab

  • BELIEVE Phase I/IIa
    Sponsor: UKE
    Indikation: rezidiv./refrakt. Multiples Myelom, mit 11, 14 Trans- lokation
    Prüfsubstanz: Belantamab Mafodotin (Bl u. Venetoclax) + Intervention durch Belantamab, Mafodotin u. Venetoclax mit oder ohne Dexamethason

  • UMBRELLA Phase I/II
    Sponsor: Saofi-Aventis Deutschland GmbH
    Indikation: rezidiviertes o. refraktäres Myltiples Myelom (RMM)
    Prüfsubstanz: Isatuximab mit oder ohne Dexamethason vs. Isatuximab mit Pomalidomid und Dexamethason

  • HDP-101 Phase I/II
    Sponsor: Heidelberg Pharma AG
    Indikation: Multiples Myelom, 2. Line, BCMA gerichteter Antikörper
    Prüfsubstanz: HDP-101

  • CC-220-MM-002 Phase III
    Sponsor: Celgene
    Indikation: rezidiv. o. refrakt. Multiples Myelom (RRMM)
    Prüfsubstanz: Iberdomide, Daratumumab, Dexamethason (IberDd) vs. Daratumumab, Bortezomib, Dexamethason (Dvd)

  • HD8/DSMMXIX Phase III
    Sponsor: Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
    Indikation: neu diagnostiziertes Multiples Myelom, hochdosisfähig
    Prüfsubstanz: Lenalidomid, Bortezomib u.Dexamethason - Induk- tionstherapie mit i.v o. s.c Isatuximab

  • DADA Phase II
    Sponsor: Uniklinik Köln
    Indikation: nicht transplantationsgeeignete Myelom Patienten, 1. Linie
    Prüfsubstanz: Daratumumab mit Velcade, Cyclophosphamid, Dexamethason

  • Majes TEC-4 Phase III
    Sponsor: European Myeloma Network
    Indikator: neu diagnostiziertes Multiples Myelom
    Prüfsubstanz: Teclistamab + Lenalidomid u.Teclistamab allein vs. Lenalidomid, gefolgt von autologer Stammzellentransplantation

  • LINKER - MM3 Phase III
    Sponsor: Regeneron
    Indikation: ezidiv./refrakt. Multiples Myelom, 2 .- 5.Line
    Prüfsubstanz: Linvoseltamab (REGN5458) vs. Elotuzumab + Pomal- idomide + Dexamethason

  • IONA Beobachtungsstudie
    Sponsor: Sanofi
    Indikation: rezidiv. o. refrakt. Multiples Myelom (RRMM)
    Prüfsubstanz: Isatuximab

  • IRAKLA Phase III
    Sponsor: Sanofi
    Indikation: rezidiv. o. refrakt. Multipple Myelom (RRMM)
    Prüfsubstanz: s.c vs. i.v Isatuximab + Pomalidomid u. Dexamethason

Myeloproliferative Neoplasien (PMF, ET, PV)

  • Ruxo-BEAT Phase IIb
    Sponsor: RWTH Universität Aachen
    Indikation: High-risk Polycythaemia vera (PV), high-risk essentielle Thrombozythämie (ET) auch nach Rux Vorbehandlung
    Prüfsubstanz: Ruxolitinib

  • CA011-023 Phase II
    Sponsor: Bistol Myer Squibb
    Indikation: Myelofibrose DIPSS int/high
    Prüfsubstanz: BMS-986158 als Monotherapie +/- in Kombination mit Ruxolintinib o. Fedratinib

  • Mel B Pilotstudie
    Sponsor: UKSH, Campus Lübeck
    Indikation: Stellenwert der Liquid Biopsy zur Vorhersage des Rezidivrisikos bei Subkutanem Melanom im Stadium IIB-III

  • FRACTION Phase II
    Sponsor: Uniklinik Greifswald/IKF Institut für klinische Krebsforschung GmbH
    Indikation: Myelofibrose, 2. Line
    Prüfsubstanz: Kombination aus Fedratinib und Nivolumab

  • GIVE-IN PV Phase III * in Kürze offen
    Sponsor:     Italfarmaco S.p.A
    Indikation: JAK2 positive High-Risk (HR) Polycythemia Vera (PV)
    Prüfsubstanz: Givinostat vs. Hydroxyurea cross-over

  • MPN-Bioregister Registerstudie
    Sponsor: RWTH Universität Aachen
    Indikation: myeloproliferative Neoplasien (MPN)

Mastozytose

  • HARBOR BLU-236-1201 Phase II/III
    Sponsor: Blueprint Medicines GmbH
    Indikation: Indolente systemische Mastozytose
    Prüfsubstanz: BLU-263 oral vs. Placebo

  • ECNM- Register
    Sponsor: UKSH, Campus Lübeck
    Indikation: kutane/ systemische Mastozytose

Basket – Studien

  • CRAFT Phase II
    Sponsor: NCT Heidelberg
    Indikation: metast. o.lokal fortgeschr. Malignom
    Prüfsubstanz: Kohorten: molekular stratifizierte Studie mit 6 strata: BRAF, ERBB2, ALK, PI3K/AKT, MAPK, Immune evasion zielgerechte Therapie + Atezolizumab

  • SORATRAM Phase I
    Sponsor: Uniklinik Freiburg
    Indikator: bösartige Erkrankungen im fortgeschrittenem Stadium mit BRAF- Mutationen mit beeinträch- tigter Kinaseaktivität
    Prüfsubstanz: Sorafenib und Trametinib

  • EXLIQUID
    Sponsor: UCCSH
    Indikation: MTB
    Prüfsubstanz: Register