Proof-HD/Proof-HD OLE

Proof-HD

Ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, Parallelarmige, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pridopidin bei Patientinnen und Patienten mit der Huntington-Krankheit im Frühstadium.

Über einen Zeitraum von bis zu 86 Wochen soll in der Hauptstudie u.a. die wesentliche Verbesserung der Bewegungskoordination und der Funktionsfähigkeit nach Einnahme des Prüfpräperats bestätigt werden.

Es sind 7 Klinikbesuche und mehrere Telefonvisiten vorgesehen.

Proof-HD OLE

Hierbei handelt es sich um die offene Verlängerungsstudie von Proof-HD.
Über einen Zeitraum von 60 Monaten erhalten alle Patienten die vormals an der Proof-HD Studie teilgenommen haben, ausschließlich das Prüfpräperat Pridopidin. Für den gesammten Zeitraum sind 11 Klinikbesuche und mehrere Telefonvisiten vorgesehen.