Ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallelarmige, multizentrische Phase-2-Studie zur Dosisfindung, Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tominersen bei Patientinnen und Patienten mit der Huntington-Krankheit im Frühstadium.
Über einen Zeitraum von 16 Monaten soll in der Hauptstudie u.a. die wesentliche Verbesserung der Bewegungskoordination und der Funktionsfähigkeit nach Injektion des Prüfpräperates bestätigt werden.
Es sind 6 Klinikbesuche und mehrere Telefonvisiten vorgesehen.
Start der Studie Q1 2023
Bei Interesse und Fragen sprechen Sie bitte Frau Schmalfeld (Tel.: 0451 500 43499) an.
Roche BN42489 OLE
Ist als offene Verlängerungsstudie von BN 42489 geplant.
Über einen Zeitraum von 36 Monaten erhalten alle Patienten die vormals an der BN 42489 Studie teilgenommen haben, ausschließlich das Prüfpräperat Tominersen.
Es sind ca. 10 Klinikbesuche und mehrere Telefonvisiten vorgesehen.