Unser Team
Leitung Studienzentrale
PD Dr. med. Carolin Zimpel
Oberärztin Gastroenterologie, Fachärztin für Innere Medizin und Gastroenterologie, Leitung Hepatopankreatikobiliäre Onkologie, Co-Leitung Studienzentrale, Lehrkoordinatorin Gastroenterologie
Interdisziplinärer Studienarzt
Ansprechpartner/in Onkologie
Ansprechpartner/in Hepatologie
Dr. med. Lina Jegodzinski
Assistenzärztin, Clinician Scientist, Leitung Ernährungsteam
Ansprechpartner/in Endoskopie
Prof. Dr. med. Martha Kirstein
Bereichsleiterin Endoskopie, Leitende Oberärztin, Fachärztin für Innere Medizin und Gastroenterologie
Tel. Lübeck: 0451 500-44147Fax: 44104
Ansprechpartner/in CED
Dr. med. Yaser Hatem
Oberarzt, Leiter der CED Ambulanz und Sonographie , Facharzt für Innere Medizin
Study Nurses
Aktuelle Studien der Gastroenterologie
Onkologie
Hepatozelluläre Karzinome
| Kurztitel | Langtitel | Phase | Sponsor | Inhalt |
| Artemide-HCC | A Phase III, Randomised, Open-label, Sponsor-blinded, Multicentre Study of Rilvegostomig in Combination with Bevacizumab with or without Tremelimumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma (ARTEMIDE-HCC01) | Phase III | AstraZeneca | Rilvegostomig (Bispezifischer PD-1- und TIGIT-Antikörper) und Bevacizumab vs. Rilvegostomig und Bevacizumab mit Tremelimumab |
| BMS Rosetta | ROSETTA HCC-206: An Open-Label, Multi-Center, Randomized Phase 1/2 Study of Pumitamig Alone or In Combination with Ipilimumab in Participants with First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) | Phase I/II | Bristol-Myers Squibb | Wirksamkeit von Pumitamig (Bispezifischer PD-L1- und VEGF-Antikörper)mit Ipilimumab im nicht resektablen HCC |
| IMMUWIN HCC STudie | - IMMUWIN - A Phase II study of immunotherapy with durvalumab (MEDI4736) and tremelimumab in combination with Y-90 SIRT for intermediate stage HCC | Phase II | Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH | Wirksamkeit und Sicherheit der SIRT zusammen mit Durvalumab und Tremelimumab Intermediärstadium-HCC |
| Treasure-Tx | Transarterial chemoembolization (TACE) and stereotactic body radiation (SBRT) in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) prior to liver transplantation – TREASURE-Tx | Phase II | AIO-Studien-gGmbH | TACE und stereotaktische Bestrahlung vs. TACE als Bridge-To-Transplant für Patienten mit Hepatozellulärem Karzinom |
| ABC HCC | The ABC-HCC Trial: A Phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of Atezolizumab plus Bevacizumab versus transarterial Chemoembolization (TACE) in intermediate-stage HepatoCellular Carcinoma | Phase IIIb | Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH | Atezolizumab und Bevacizumab vs. TACE im Intermediärstadium-HCC |
Biliäre Karzinome
| Kurztitel | Langtitel | Phase | Sponsor | Inhalt |
| Destiny-BTC01 | DESTINY-Biliary Tract Cancer-01: A Phase 3 Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) and Rilvegostomig versus Standard-of-Care Gemcitabine, Cisplatin, and Durvalumab for First Line Locally Advanced or Metastatic HER2-expressing Biliary Tract Cancer | Phase III | AstraZeneca | Trastuzumab Deruxtecan und Rilvegostomig (Bispezifischer PD-1- und TIGIT-Antikörper) vs. Standard of Care im lokal fortgeschrittenen und metastasierten HER2 positiven BTC |
| ACTICCA 2 AIO-HEP-0323 | Radiofrequency ablation via catheter and transpapillary access in patients with cholangiocarcinoma (ACTICCA-2 trial) | Phase III | University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Wirksamkeit und Sicherheit der Radiofrequenzablation im Cholangiozellulären Karzinom |
| Cleanduct | The CLEAN-DUCT / TRITICC-3 trial – Phase IIa, prospective, single arm, open label, non-randomized, multi-center pilot study of durvalumab (MEDI4736) + intraductal radiofrequency ablation (ID RFA) in extra- and intrahepatic cholangiocarcinoma | Phase IIa | Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH | Wirksamkeit und Sicherheit der Radiofrequenzablation zusammen mit Durvalumab im intra- und extrahepatischen Cholangiozellulären Karzinom |
Pankreaskarzinome
| Kurztitel | Langtitel | Phase | Sponsor | Inhalt |
| RMC-6236-304 RASolute | RASolute 304: A Phase 3 Multicenter, Open-label, Randomized, 2-Arm Study of Adjuvant Daraxonrasib versus Standard of Care Observation Following Completion of Neoadjuvant and/or Adjuvant Chemotherapy in Patients with Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) | Phase III | Revolution Medicines, Inc. | Daraxonrasib (RAS-Inhibitor) vs Standard of Care in der Adjuvanz des resizierten duktalen Adenokarzinoms des Pankreas nach neoadjuvanter Therapie |
Kolorektale Karzinome
| Kurztitel | Langtitel | Phase | Sponsor | Inhalt |
| Oncoscreen | Multicentre observational study for the data collection, development and evaluation of the performance of novel CRC screening and diagnostic methods | Phase II/III | UMC Mainz | Entwicklung von diagnostischen Screeningtools für Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung eines Kolorektalen Karzinoms |
Hepatologie
| Kurztitel | Langtitel | Phase | Sponsor | Inhalt |
| Akero 06 | A phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of Efruxifermin in subjects with compensated Cirrhosis due to nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)/Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH) | Phase III | Akero Therapeutics, Inc. | Wirksamkeit und Sicherheit von Efruxifermin (FGF21-Analogon) vs. Placebo bei nicht alkoholischer Fettleber mit kompensierter Zirrhose |
| Akero 05 | A Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of Efruxifermin in subjects with non-cirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (Nash)/metabolic dysfunction assiociated steatohepatitis (MASH) and fibrosis | Phase III | Akero Therapeutics, Inc. | Wirksamkeit und Sicherheit von Efruxifermin (FGF21-Analogon) vs. Placebo bei nicht alkoholischer Fettleber ohne Zirrhose |
| Böhringer Ingelheim 1404-0044 | A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, Phase III trial evaluating long-term efficacy and safety of survodutide weekly injections in adult participants with non cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis/metabolic associated steatohepatitis (NASH/MASH) and (F2) - (F3) stage of liver fibrosis | Phase III | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Wirksamkeit und Sicherheit von Survodutide (Glukagon/GLP-1-Rezeptor-Agonist) vs. Placebo bei nicht alkoholischer Fettleber mit Zirrhose |
| Böhringer Ingelheim 1404-0064 | A Phase III double-blind, randomised, placebo-controlled trial to evaluate liver-related clinical outcomes and safety of once weekly injected survodutide in participants with compensated non alcoholic steatohepatitis/metabolic dysfunction associated steatohepatitis (NASH/MASH) cirrhosis | Phase III | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Leberbezogene klinische Outcomes von Survodutide (Glukagon/GLP-1-Rezeptor-Agonist) vs. Placebo bei nicht alkoholischer Fettleber mit Zirrhose |
| eTips | Early implantation of a transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) in patients with liver cirrhosis and ascites: a multicentre, randomised controlled trial | Phase III | Medical Center - University of Freiburg | Wirksamkeit und Sicherheit der frühen TIPS Implantation vs. Standard of Care bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites |
| STOPPIT | Stop of proton-pump inhibitor treatment in patients with liver cirrhosis – a double blind, placebo-controlled trial (STOPPIT) | Phase III | University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Wirksamkeit und Sicherheit des Absetzens von Protonenpumpeninhibitoren vs. Standard of Care bei Patienten mit Leberzirrhose |
CED
| Kurztitel | Langtitel | Phase | Sponsor | Inhalt |
| Europe/ Abbvie | A Phase 2a Multicenter, Randomized, Platform Study of Targeted Therapies for the Treatment of Adult Subjects with Moderate to Severe Crohn's Disease | Phase IIa | AbbVie | Wirksamkeit und Sicherheit molekular targetierter Therapien bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn |
| Listen II | Real-world Data and Patient Reported Outcomes (PRO) in Inflammatory Bowel Diseases (IBD) on Vedolizumab Therapy a non-interventional, prospective, German study (LISTEN II) | Phase II/III | Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG | Klinisches Outcome der Gabe von Vedolizumab (Anti-α4β7-Integrin-Antikörper) für chronisch entzündliche Darmerkrankungen |
| Ornatus | A Phase II/III, randomised, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of oral controlled-ileocolonic-release nicotinamide (CICR-NAM) for induction and maintenance therapy in patients with mild to moderately active ulcerative colitis | Phase II/III | University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel | Wirksamkeit und Sicherheit oraler Nicotinamid-Präparate zur Induktions- und Erhaltungstherapie bei milder bis mittelschwerer aktiver ulcerativer Colitis |
| Profundus | Prospektive Real-World-Studie zu Upadacitinib bei Colitis ulcerosa (PROFUNDUS) | Phase II/III | AbbVie | Klinisches Outcome der Gabe von Upadacitinib (JAK-Inhibitor) für mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa |
Endoskopie
| Kurztitel | Langtitel | Phase | Sponsor | Inhalt |
| Segment | Segmentierte, selbstexpandierende Metallstents (S-SEMS) bei Patienten mit malignen Stenosen des Ösophagus oder des gastroösophagealen Überganges - eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie (SEGMENT Studie) | Phase III | Asklepios Kliniken Hamburg GmbH | Segmentierte Stens vs. Nicht segmente Stents bei der endoskopischen Stentung von malignen Stenosen des Oesophagus |
| PAPER | Kurze vs. lange Pause der oralen Antikoagulation vor größerer Polypektomie (PAPER-Trial) | Phase III | University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Lange Pause der oralen Antikoagulation vs. Kurse Pause der oralen Antikoagulation vor größerer Polypektromie |