Die wissenschaftliche Aufarbeitung der Eingriffe an den Herzklappen und der Einsatz neuer Behandlungsmethoden nimmt seit vielen Jahren einen großen Stellenwert in unserer Klinik ein. Neben der Teilnahme an verschiedenen internationalen Studien und Registern, konzipieren wir auch eigene randomisierte Multizenterstudien.
Aktuell nehmen wir an folgenden Studien im Bereich der strukturellen Herzerkrankungen teil bzw. sind in enger Vorbereitung:
TAVI
PURE TAVI – randomisierte Multizenterstudie zur Behandlung einer schweren Aortenstenose mit transfemoraler TAVI mit oder ohne Koronarangiogramm während der diagnostischen Abklärung (NCT06898086)
RESOUND-EU – Multizenterregister zur Beurteilung der Sapien 3 Ultra Resilia Prothese (NCT06953206)
REVALVE – Multizenterstudie zur Beurteilung einer Redo TAVI (NCT06557798)
Myval THV Series Register – Multizenterstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der Myval THV Serien Prothesen (NCT06804148)
Rekrutierung beendet - Studien im Follow Up
09/2025 - PROTEMBO trial – Randomisierte Multizenterstudie zur Beurteilung des Protembo zerebralen Protektionssystems im Rahmen von TAVI Prozeduren (NCT05873816)
08/2024 - Reduce-MFA – DZHK-Multizenterstudie zur Untersuchung einer antifibrotischen myokardialen Therapie nach einer TAVI bei Patienten mit hochgradiger Aortenklappenstenose (NCT05230901)
12/2023 - EMPIRE I – Multizenterstudie zur Einführung eines neuen TAVI-Implantationskatheters (NCT05478161)
10/2022 - DEDICATE – Randomisierte Multizenterstudie Vergleich TAVI mit AKE bei niedrigem bis intermediärem Patientenrisiko (NCT03112980)
10/2022 - SMART – Randomisierte Multizenterstudie zweier TAVI Prothesen bei Patienten mit kleinen Anuligrößen (NCT04722250)
09/2022 - FRONTIER V – Einsatz eines neuen perkutanen Gefäßverschlusssystems (NCT04799769)
02/2022 - PROTECTED TAVR – Einsatz eines zugelassenen zerebralen Protektionssystems während der TAVI (NCT04149535)
09/2021 - PROTEMBO C – Einsatz eines neuen zerebralen Protektionssystems während der TAVI (NCT04618718)
03/2018 - SOLVE-TAVI – randomisierte Multizenterstudie mit Vergleich von zwei Zweit-Generations-TAVI Prothesen (selbstexpandierend vs. ballonexpandierend) und Vergleich einer Vollnarkose versus Analgosedierung (NCT02737150)
Mitralklappe
Primary – Randomisierte Multizenterstudie zum Vergleich perkutane versus chirurgische Mitralklappenreparatur bei Patienten mit organischer MI (NCT05051033)
AHEAD – Einsatz einer neuen transfemoral implantierbaren Mitralklappenprothese (NCT03339115)
CAMERA – Randomisierte Multizenterstudie zur Beurteilung einer Vorhofflimmerablation oder einer interventionellen edge-to-edge Mitralklappentherapie bei Patienten mit funktioneller Mitralklappeninsuffizienz und Vorhofflimmern; in Vorbereitung (NCT05846412)
Rekrutierung beendet - Studien im Follow Up
07/2025 - MiClasp – Post market klinische Nachbeobachtungsstudie mit dem Pascal System (NCT04430075)
07/2025 - ELITE-Venous - Einsatz eines neuen perkutanen Gefäßverschlusssystems (NCT06007339)
08/2024 - HAPPYMED – randomisierte Studie zum Thema einer audiovisuellen Ablenkung zur Reduktion der Analgosedierung und Steigerung der Patientenzufriedenheit bei Patienten mit einer katheterbasierten edge-to-edge Mitralklappentherapie.
02/2022 - MitraClip EXPAND G4 – Post market Registerstudie zum MitraClip G4 (NCT04177394)
Trikuspidalklappe
TRAVE – Studie zur Untersuchung von Druck-Volumen-Kurven des rechten Ventrikels bei T-TEER mittels Pascal System
TARGET 2.0 - Einsatz einer neuen transfemoral implantierbaren Trikuspialklappenprothese [Cardiovalve] (NCT07334691)
TRISCEND III – Multizenterstudie zur real-world Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der Evoque Prothese (NCT06569602)
TRICURE-EU - Einsatz einer neuen transfemoral implantierbaren Trikuspialklappenprothese [Topaz] (NCT06581471)
Rekrutierung beendet - Studien im Follow Up
10/2025 - TARGET 1.0 - Einsatz einer neuen transfemoral implantierbaren Trikuspialklappenprothese (NCT05486832)
07/2025 - ELITE-Venous - Einsatz eines neuen perkutanen Gefäßverschlusssystems (NCT06007339)
06/2025 - TRICI-HF-DZHK24 – Randomisierte Multizenterstudie zur Beurteilung einer interventionellen Therapie einer Trikuspidalklappeninsuffizienz bei Patienten mit einer Herzinsuffizienz (NCT04634266)
12/2022 - TriClasp - Post market klinische Nachbeobachtungsstudie mit dem Pascal System (NCT04614402)