Die wissenschaftliche Aufarbeitung der Eingriffe an den Herzklappen und der Einsatz neuer Behandlungsmethoden nimmt seit vielen Jahren einen großen Stellenwert in unserer Klinik ein. Neben der Teilnahme an verschiedenen internationalen Studien und Registern, konzipieren wir auch eigene randomisierte Multizenterstudien. Zuletzt konnte die SOLVE TAVI Studie erfolgreich beendet und publiziert werden. Hierbei handelte es sich um eine firmenunabhängige randomisierte Multizenterstudie mit 447 Patienten bei der sowohl zwei verschiedene TAVI Prothesen (selbstexpandierbare Evolut (Medtronic) mit der ballonexpandierbaren Sapien 3 (Edwards Lifesciences)) als auch eine Vollnarkose gegenüber einer milden Analgosedierung verglichen wurde.
Aktuell nehmen wir an folgenden Studien im Bereich der strukturellen Herzerkrankungen teil bzw. sind in enger Vorbereitung:
TAVI
PROTEMBO trial – Randomisierte Multizenterstudie zur Beurteilung des Protembo zerebralen Protektionssystems im Rahmen von TAVI Prozeduren (NCT05873816)
EMPIRE II – Multizenterstudie zur Einführung einer neuen TAVI-Prothese (NCT05804903); in Vorbereitung
SMART-ALIGN – Multizenterstudie zur Einführung einer neuen TAVI Prothese (NCT05991271), in Vorbereitung
Rekrutierung beendet - Studien im Follow Up
08/2024 - Reduce-MFA – DZHK-Multizenterstudie zur Untersuchung einer antifibrotischen myokardialen Therapie nach einer TAVI bei Patienten mit hochgradiger Aortenklappenstenose (NCT05230901)
12/2023 - EMPIRE I – Multizenterstudie zur Einführung eines neuen TAVI-Implantationskatheters (NCT05478161)
10/2022 - DEDICATE – Randomisierte Multizenterstudie Vergleich TAVI mit AKE bei niedrigem bis intermediärem Patientenrisiko (NCT03112980)
10/2022 - SMART – Randomisierte Multizenterstudie zweier TAVI Prothesen bei Patienten mit kleinen Anuligrößen (NCT04722250)
09/2022 - FRONTIER V – Einsatz eines neuen perkutanen Gefäßverschlusssystems (NCT04799769)
02/2022 - PROTECTED TAVR – Einsatz eines zugelassenen zerebralen Protektionssystems während der TAVI (NCT04149535).
09/2021 - PROTEMBO C – Einsatz eines neuen zerebralen Protektionssystems während der TAVI (NCT04618718)
03/2018 - SOLVE-TAVI – randomisierte Multizenterstudie mit Vergleich von zwei Zweit-Generations-TAVI Prothesen (selbstexpandierend vs. ballonexpandierend) und Vergleich einer Vollnarkose versus Analgosedierung (NCT02737150)
Mitralklappe
ELITE-Venous - Einsatz eines neuen perkutanen Gefäßverschlusssystems (NCT06007339)
Primary – Randomisierte Multizenterstudie zum Vergleich perkutane versus chirurgische Mitralklappenreparatur bei Patienten mit organischer MI (NCT05051033)
MiClasp – Post market klinische Nachbeobachtungsstudie mit dem Pascal System (NCT04430075)
AHEAD – Einsatz einer neuen transfemoral implantierbaren Mitralklappenprothese (NCT03339115)
CAMERA – Randomisierte Multizenterstudie zur Beurteilung einer Vorhofflimmerablation oder einer interventionellen edge-to-edge Mitralklappentherapie bei Patienten mit funktioneller Mitralklappeninsuffizienz und Vorhofflimmern; in Vorbereitung
Rekrutierung beendet - Studien im Follow Up
08/2024 - HAPPYMED – randomisierte Studie zum Thema einer audiovisuellen Ablenkung zur Reduktion der Analgosedierung und Steigerung der Patientenzufriedenheit bei Patienten mit einer katheterbasierten edge-to-edge Mitralklappentherapie.
02/2022 - MitraClip EXPAND G4 – Post market Registerstudie zum MitraClip G4 (NCT04177394)
Trikuspidalklappe
ELITE-Venous - Einsatz eines neuen perkutanen Gefäßverschlusssystems (NCT06007339)
TRAVE – Studie zur Untersuchung von Druck-Volumen-Kurven des rechten Ventrikels bei T-TEER mittels Pascal System
TARGET - Einsatz einer neuen transfemoral implantierbaren Trikuspialklappenprothese (NCT05486832)
TRICI-HF-DZHK24 – Randomisierte Multizenterstudie zur Beurteilung einer interventionellen Therapie einer Trikuspidalklappeninsuffizienz bei Patienten mit einer Herzinsuffizienz (NCT04634266)
Rekrutierung beendet - Studien im Follow Up
TriClasp - Post market klinische Nachbeobachtungsstudie mit dem Pascal System (NCT04614402)