auf unserer Website. Wir freuen uns über Ihr Interesse.
Ob Diagnostik, Therapie oder Prävention, in den letzen Jahren hat sich die Medizin stark verändert. Medizinische Entscheidungen orientieren sich zunehmend an klinischen Studien. Ohne randomisierte kontrollierte Studien wird heute kein Medikament mehr zugelassen. Auch operative Verfahren, diagnostische Tests und Versorgungsformen werden heute auf den Prüfstand einer klinischen Studie gestellt. Klinisch-epidemiologische Fragestellungen und Methoden sowie Nicht interventionelle Studien (NiS) sind heute ein selbstverständlicher Teil des Spektums unseres im Jahre 2005 gegründeten Studienzentrums.
Wir nehmen an diversen multizentrischen Studien der Phasen Ib - IV teil, mit dem Ziel, bei einer Vielzahl von Patienten durch den Einsatz von neuen Medikamenten und Behandlungsstrategien eine Verbesserung und Optimierung der therapeutischen Versorgung zu erreichen.
Sämtliche Studien werden gemäß den Kriterien aus der Denkschrift der DFG zur Klinischen Forschung (1999) durchgeführt.
Das Studienprotokoll den Regeln der Good Clinical Practice entspricht (vgl. ICH Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice, May 1996) , auch im Hinblick auf Definition der Patienten/Probanden mit Ein- und Ausschlußkriterien, Kriterien für den Studienabbruch/Studienplan und Studiendesign mit Angaben zur Fallzahlabschätzung und Auswertung, Definition der in der Studie zu untersuchenden Endpunkte, Beurteilung des Outcome.
Durch regelmäßige Schulungen des Studienteams, Etablierung von Standards und Verfahrensanweisungen, die Erstellung von Studiendokumentationen mittels Papier-CRFs / EDC-Systemen im Einklang mit ICH-GCP und besonderen Anforderungen des Sponsors.
Unser Studienzentrum dient als zentrale Schnittstelle zwischen den internen und externen Partnern in allen studienrelevanten Bereichen (Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung).
