Die vorliegende Studie ist eine Beobachtungsstudie zu Schwangerschaftsverlauf und Kindsentwicklung nach IVM. „Einfach verblindet“ ist die Studie, weil die Patienten zwar wissen, dass die Schwangerschaft nach einer IVM eingetreten ist, die Durchführenden der Studie dies aber nicht wissen werden.
Die Studie ist „kontrolliert“ weil drei Gruppen von Patienten eingeschlossen werden: (1) Patienten, die im Rahmen einer IVM schwanger geworden sind, (2) Patienten, die im Rahmen einer herkömmlichen künstlichen Befruchtung (IVF, in vitro Fertilisation) schwanger geworden sind und (3) Patienten, die im Rahmen einer künstlichen Befruchtung mit ICSI (intrazytoplasmatische Spermieninjektion) schwanger geworden sind.
In den ersten Wochen der Schwangerschaft wird die Studienteilnehmerin zentral erfasst. In einer Studienzentrale werden alle Daten erfasst, "pseudonymisiert" und elektronisch gespeichert.
Ferner wird von beiden Partnern eine Blutprobe, die später für genetische Untersuchungen eingesetzt wird, entnommen. Dann folgen spezielle Ultraschalluntersuchung im Schwangerschaftsverlauf.
Ab der 12. Schwangerschaftswoche werden die Studienteilnehmerinnenn alle 4 bis 6 Wochen einen Anruf aus der Studienzentrale erhalten. Bei diesem Termin werden systematisch Punkte abgefragt, die den Verlauf der Schwangerschaft charakterisieren.
6 bis 8 Wochen nach der Geburt ist eine Untersuchung des Kindes durch einen speziell geschulten und erfahrenen Kinderarzt bzw. Genetiker geplant. Dieser Arzt ist besonders erfahren im Gebiet der Neugeborenenmedizin und auch genetischer Veränderungen. Diese körperliche Untersuchung ist eine Ergänzung zur normalen Neugeborenenvorsorgeuntersuchung und dauert zusätzlich ca. 20 Minuten. Darüber hinaus wird bei dem Kind ein Abstrich von der Mundschleimhaut für genetische Untersuchungen entnommen.
Schließlich wird im Alter von 2 Jahren (± 2 Monate) eine letzte Untersuchung im Rahmen dieser Studie stattfinden. Dann wird erneut ein speziell geschulter Kinderarzt die IVM Kinder begutachten.
Projektverantwortliche in Lübeck
Dr. Marion Depenbusch
