Eine Phase II Dosisfindungsstudie zur Untersuchung von Wirksamkeit und Sicherheit von FSH-GEX, einem neuen FSH Wirkstoff, in verschiedenen Dosierungen, im Vergleich zu einer Standardbehandlung.
Die wichtigsten Einschlusskriterien:
18-37 Jahre
BMI 18,5 - 30kg/m²
Körpergewicht > 45 kg u. < 90 kg
ICSI-Indikation
FSH < 12 IU/l (ZT 1-5), innerhalb 6 Monate vor Randomisierung
AMH 1-4 ng/ml, innerhalb 6 Monate vor Randomisierung
Regelm. Zyklus (21-35 Tage, Variation ± 5 Tage)
Sonographisch unauffälliges Uteruscavum
Vorhandensein beider Ovarien
AFC gesamt > 7 und < 20
Studienstart am UKL 25.01.2013. Vorgesehen Rekrutierungsdauer: ca. 6 Monate. Bei Interesse bitte Email an griesing@uni-luebeck.de
Studie geschlossen [Stand 23.04.2013]