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Service

Neben forschungsmotivierten Fragen können die Dienste des MeDIC auch für die Krankenversorgung, das Qualitätsmanagement, für Planungsfragestellungen oder andere Integrationsaufgaben genutzt werden. Statt Daten mühsam aus verschiedenen Quellsystemen stets aufs Neue zum Teil händisch zu extrahieren und über diverse Wege freigeben zu lassen, wird das MeDIC zum zentralen Ansprechpartner für klinische Daten und Services rund um diese Daten.

Studiendokumentation

Für die Studiendokumentation und die Probandenverwaltung verwendet das UKSH MeDIC das vollumfängliche CTMS Modul von CentraXX. Dies umfasst die Ablage von Studiendokumenten, die Studieneinwilligung, die CRF Erstellung und die geführte Studiendokumentation, die Rekrutierung und Randomisierung als auch den Studiendatenexport mit Möglichkeiten der Validierung, SAE Meldung, Terminvergabe und die Erstellung von individuellen Berichten. 

Studienregister

Das MeDIC ist mit der Administration des klinikweiten Studienregisters durch das UKSH betraut worden. Innerhalb des MeDICs wird für das Studienregister das Produkt CentraXX eingesetzt. Für die Erstellung notwendiger Kennzahlen, und um den Verpflichtungen gemäß ICH-GCP E6 nachzukommen, müssen in diesem Register alle geplanten und durchgeführten klinischen Studien durch die Studienadministratoren verpflichtend erfasst werden. Dieser ressortübergreifende und interdisziplinäre Überblick bildet die Basis für eine Zusammenarbeit zwischen den Kliniken für die Rekrutierung und Vermittlung von möglichen Probanden. Die Etablierung des UKSH Studienregisters bedient Ansprüche an Transparenz innerhalb der Klinik aber auch nach außen.