Ziel der pro.LISA Studie ist die Klärung der Frage, ob eine prophylaktische Anwendung von Surfactant bei Frühgeborenen mit einem Gestationsalter von 25 Wochen + 0 Tagen bis 28 Wochen + 6 Tagen zu einem verbesserten forcierten Ausatmungsvolumen innerhalb der ersten Sekunde (FEV1) im Alter von 5 Jahren führt.
Die Studie dauert 5 Jahre, da man erst in diesem Alter die Lungenfunktion messen kann. Die vorbeugende Behandlung mit Surfactant erfolgt innerhalb der ersten Stunde nach der Geburt und dauert nur wenige Minuten. Die Frühgeborenen werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.
Während des stationären Aufenthalts nach der Geburt.
Die prophylaktische Surfactantgabe erfolgt im Rahmen einer Notfallsituation und nimmt inklusive der notwendigen Vorbereitungen nur wenige Minuten in Anspruch. Während der prophylaktischen Surfactantgabe wird das Frühgeborene intensivmedizinisch überwacht und die jeweils niedrigsten Werte für die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung werden notiert.
Während des stationären Aufenthaltes Ihres Kindes werden bestimmte Daten für die Studie aufgezeichnet (z.B. ob und wie lange eine Beatmung notwendig wurde).
Jährliche Kurzfragebögen bis zum Alter von 5 Jahren
Nach der Entlassung werden wir Sie bis zum Termin der Nachuntersuchung einmal im Jahr darum bitten, kurze Elternfragebögen zu beantworten.
Nachuntersuchung im Alter von 5 Jahren
Im Alter von 5 Jahren werden wir Sie und Ihr Kind zu einer etwa zweistündigen Untersuchung einladen, bei der insbesondere die Lungenfunktion, aber auch viele andere Fähigkeiten Ihres Kindes getestet werden (z.B. Sehen, Hören, Geschicklichkeit, Körperkraft, Ausdauer etc.).
Die Nachuntersuchung findet in der Klinik statt, in der Ihr Kind von Anfang an betreut wurde, Sie haben also keine langen Anfahrten.
Das Ergebnis der Nachuntersuchung wird sofort mit Ihnen besprochen. Es finden auch bei der Nachuntersuchung keine Blutentnahmen statt.