Hintergrund
Das bionische Gerät BABYBE SYSTEM® wurde dazu entwickelt, die Anwesenheit eines Elternteils für ein Frühgeborenes zu simulieren. Vitalparameter Herzschlag, Atmung, Stimme von Vater oder Mutter werden separat aufgezeichnet und auf eine Gelmatratze übertragen, auf der das Kind liegt. Während der Zeit, in der ein Körperkontakt (zum Bespiel Känguruhing) nicht möglich ist, kann das Frühgeborene die Vitalparameter von Vater oder Mutter durch die Gelmatratze spüren, bzw. hören. Känguruhing ist eine mit BABYBE SYSTEM® vergleichbare „Intervention“, weshalb Ergebnisse aus Studien mit Känguruhing auch auf das Konzept des BABYBE SYSTEM® übertragen werden können. In einer Pilotstudie in Südamerika konnte nachgewiesen werden, dass durch den Gebrauch von BABYBE SYSTEM® vegetative Reaktionen der Frühgeborenen stabilisiert werden konnten. Weitere Untersuchungen sind notwendig, um den Nutzen den Nutzen der Methode zu überprüfen. Das Ziel von BABYBE SYSTEM® ist, die Anwesenheit der Eltern in Zeiten der Abwesenheit zu simulieren.
Fragestellung
Führt die Anwendung von BABYBE SYSTEM® im Setting einer Neugeborenen- Intensivstation zu einer physischen Stabilisierung von kleinen Frühgeborenen (Gestationsalter von 26+0 bis 31+5 SSW)?
Studiendesign
Bei der geplanten multizentrischen Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie mit dem Ziel, die physische Stabilisierung von kleinen Frühgeborenen (Mindestgewicht 750 g, Frühgeborene ab 26+0 bis 31+5 Wochen, Einschluss ab 7. Lebenstag) durch die Anwendung des bionischen Geräts BABYBE© System im Setting einer Neugeborenen- Intensivstation zu untersuchen. Die Untersuchung läuft über einen Zeitraum von insgesamt 4 Wochen.