VEG115232 „PRINCIPAL“ (GlaxoSmithKline®)

Phase-4-Beobachtungsstudie zu dem Medikament Pazopanib bei Nierenzellkarzinom. Eine prospektive Beobachtungsstudie zu realen Behandlungsmustern und der Bestimmung der Behandlungsergebnisse bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom unter Behandlung mit Pazopanib.

Es handelt sich um eine weltweit-multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Auswertung des Einsatzes von Pazopanib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom. In die Studie sollen ungefähr 1000 Patienten eingeschlossen werden.

Einschlußkriterien

  • Alter bei der Aufnahme ≥ 18 Jahre

  • Dokumentierte Diagnose eines fortgeschrittenen und/oder metastasierten klarzelligen oder vorwiegend klarzelligen Nierenzellkarzinoms

  • Die klinische Entscheidung zur Einleitung der Behandlung mit Pazopanib wurde innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme getroffen

  • schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten

Ausschlußkriterien

  • Lebenserwartung des Patienten ist kleiner als 12 Wochen

  • Der Patient nimmt aktuell an einer interventionellen klinischen Studie teil, bei der das Behandlungsschema und/oder die Überwachung durch einen Prüfplan vorgegeben ist

  • Frühere Exposition gegenüber einem in der Erprobung befindlichen oder zugelassenen Multi-Kinasehemmer oder einem Anti-VEGF-Angiogenesehemmer wegen einer fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung