Studienzentrale Urologie

Das urologische Studienzentrum ist ein Teil der Klinik für Urologie des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein am Campus Lübeck.

Wir sind ein vielseitiges Team welches aus qualifizierten Ärzten und auf klinische Studien spezialisiertem Personal besteht. An unserem etablierten Zentrum bieten wir Patienten die Möglichkeit, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch klinische Studien ist es möglich, wissenschaftliche Erkenntnisse über Behandlungsmethoden zu optimieren und diese anzuwenden und somit Patienten vielversprechende, noch nicht zugelassene Medikamente zukommen zu lassen. Dabei steht das Patientenwohl an erster Stelle und Studienteilnehmer haben so die Möglichkeit, neueste Therapien in Anspruch zu nehmen und so zu deren Entwicklung beizutragen.

Die Teilnahme an einer klinischen Studie bietet somit einen Weg, weitere Therapieverfahren über die Standardversorgung hinausgehend kennenzulernen und so die optimalsten Ergebnisse für die eigene Behandlung zu erlangen. Die Teilnahme ist freiwillig und es entstehen für den Patienten keinerlei Kosten. Die Sicherheit und der Schutz der Patienten werden durch die Zulassungen durch Behörden sowie eine unabhängige Ethikkommission garantiert, wobei nur Studien genehmigt werden, die mindestens die gleichen Therapieerfolge, wie bereits die Standardtherapie, erzielen.

Unsere Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen der Pathologie, Radiologie und Nuklearmedizin, Hämatologie/Onkologie, den Instituten für Strahlentherapie und Brachytherapie ermöglicht eine ganzheitliche Betrachtung unserer Patienten. Intensive Besprechungen der daran beteiligten Abteilungen finden im Rahmen unseres wöchentlichen urologischen Tumorboards statt.

Als Teil der Klinik für Urologie können wir unseren Studienteilnehmern eine intensive Betreuung in höchster Qualität anbieten. Durch die Studienerfahrung des Teams werden sowohl Studienteilnehmer als auch ihre Angehörigen während des Studienablaufs und darüber hinaus mit einbezogen. Eine offene und ehrliche Kommunikation aller Beteiligten ermöglicht den Einbezug individueller Lebensumstände.

Immer findet eine enge Absprache mit dem Hausarzt und behandelnden Urologen statt. Auch der Einbezug weiterer niedergelassener Ärzte ermöglicht eine optimale Patientenversorgung. In enger Zusammenarbeit können wir am medizinischen Fortschritt mitwirken, um die beste Behandlungsoption für gemeinsame Patienten finden.

Ob Sie für eine unserer klinischen Studien in Frage kommen, wird in einer unserer spezialisierten Sprechstunden festgestellt. In einem ausführlichen Aufklärungsgespräch werden sie umfassend über die Studienteilnahme informiert und all Ihre Fragen beantwortet. Wenn es nach einer anfänglichen Untersuchung keine Einwände zur Studienteilnahme gibt, können sie einem Behandlungsschema zugeteilt werden. Einen Überblick über aktuell laufende Studien finden Sie hier.

Wenn Sie sich für die Teilnahme an einer unserer Studien interessieren, können Sie oder Ihr behandelnder Arzt gern auf uns zukommen. Wir freuen uns auf Ihre Fragen und stehen Ihnen zur Seite.

Ihre Ansprechpartner

Studienkoordinatorin

Alexandra Michalski, B.A.

Klinik für Urologie

Studienkoordinatorin

Telefon Lübeck: 0451 500-43699

E-Mail Website

Study Nurse

Beate Godau

Klinik für Urologie

Techn. Assistentin

Telefon Lübeck: 0451 500-43695

E-Mail Website

Ansprechpartner Studienärzte

Tomasz Ozimek

Klinik für Urologie

Assistenzarzt

Telefon Lübeck: 0451 500-43635 | Fax: -43614

E-Mail Website

Laufende Studien des Studienzentrums der Urologie am Campus Lübeck

Stand: August 2018

Urothelkarzinom Studien

NIMBUS

Phase III

Sponsor: EAU Research Foundation

Indikation: High-grade nicht muskel-invasives Harnblasenkarzinom

Prüfsubstanz: BCG (reduzierte Dosis)

MK-3475-361

Phase III

Sponsor: MSD

Indikation: Fortgeschrittenes/metastasiertes, Urothelkarzinom, Erstlinie

Prüfsubstanz: Pembrolizumab vs. Chemo, vs. Pembrolizumab + Chemo

STRONG

Phase IIIb

Sponsor: AstraZeneca

Indikation: Fortgeschrittenes, solides Urothel- und Nicht-Urothelkarzinom des Harntraktes, Zweitlinie

Prüfsubstanz: Durvalumba vs. Durvalumab + Tremeliumab

ANNOUnCe

NIS

Sponsor: Roche

Indikation: Inoperables lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom des Harntrakts bei Cis-Platin ungeeignete Patienten, Erstlinie

Prüfsubstanz: Atelizumab

THOR (vrsl. ab Frühjahr 2019)

Phase III

Sponsor: Janssen

Indikation: Fortgeschrittenes Urothelkarzinom mit FGFR-Gen-Mutation, Zweitlinie

Prüfsubstanz: Erdafitinib

Prostatakarzinom Studien

G-RAMPP

IIT

Sponsor: Martini-Klinik Hamburg

Indikation: neu diagnostiziertes, ossär metastasiertes Prostatakarzinom

Prüfmethode: Prostatektomie + ADT

CARD

Phase III

Sponsor: Sanofi

Indikation: mCRPC (Progress unter ADT vor/nach Docetaxel), Drittlinie

Prüfsubstanz: Cabazitaxel vs. Androgenrezeptorblocker

TRITON 2

Phase II

Sponsor: Clovis Oncology

Indikation: Metastasiertes kastrationsresistentes, Prostatakarzinom (nach Abirateron/Enzalutamid + Docetaxel), Drittlinie

Prüfsubstanz: Rucaparib

TRITON 3

Phase III

Sponsor: Clovis Oncology

Indikation: Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (nach Abirateron oder Enzalutamid), Zweitlinie

Prüfsubstanz: Rucaparib vs. SOC

HERO

Phase III

Sponsor: Myovant Sciences

Indikation: Fortgeschrittenes Prostatakarzinom, Hormontherapie (anstelle Degarelix nur als Tablette)

Prüfsubstanz: Relugolix

Nierenkarzinom Studien

MK-3475-564

Phase III

Sponsor: MSD

Indikation: Nierenzellkarzinom, adjuvant, post Nephrektomie

Prüfsubstanz: Pembrolizumab vs. Placebo

Nicht-onkologische Studien

GaReCo

Phase IIIb

Sponsor: Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)

Indikation: Patienten mit wiederauftretenden Condylomata acuminata, verursacht durch die HPV Typen 6&11

Prüfsubstanz: Gardasil®

DAWN

Phase II

Sponsor: Ferring

Indikation: Nykt-/Polyurie

Prüfsubstanz: FE201836 + Desmopressin

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Universität zu Lübeck