Studienzentrum

Die Augenklinik des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Lübeck, beteiligt sich aktiv an klinischen Studien und Registerprojekten. Als universitäre Einrichtung verfolgen wir das Ziel, neue Behandlungsmöglichkeiten zu erforschen, bestehende Therapien kontinuierlich zu verbessern und unseren Patientinnen und Patienten frühzeitig Zugang zu innovativen Medikamenten und Medizinprodukten zu ermöglichen.

Auf dieser Seite möchten wir Ihnen unser Studienzentrum sowie die aktuell an unserer Klinik durchgeführten klinischen Studien und klinischen Prüfungen vorstellen. In diesen Forschungsprojekten werden neue, vielversprechende Therapien untersucht, die in Voruntersuchungen bereits positive Ergebnisse gezeigt haben und sich nun in Phase-II- oder Phase-III-Studien (Zulassungsstudien) befinden.

Da die Sicherheit und das Verständnis unserer Patientinnen und Patienten für uns höchste Priorität haben, informieren wir ausführlich über jede Studie und geben ausreichend Zeit, individuelle Fragen zu klären. Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist stets freiwillig und kann jederzeit ohne Angabe von Gründen beendet werden.

Bei Interesse an einer Studienteilnahme oder weiteren Informationen erreichen Sie unser Studienzentrum unter: studien.augenklinik.luebeck@uksh.de

Unser Studienzentrum

Das Studienzentrum der Augenklinik am UKSH, Campus Lübeck, ist zentraler Ansprechpartner für alle klinischen Forschungsaktivitäten unserer Abteilung. Unser interdisziplinäres Team besteht aus erfahrenen Ärztinnen und Ärzten, Study Nurses, Koordinatorinnen, Dokumentationsfachkräften und wissenschaftlichen Mitarbeitenden.

Wir koordinieren die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien nach höchsten Qualitätsstandards. Dabei legen wir großen Wert auf strukturierte Abläufe, transparente Kommunikation und eine enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Forschungspartnern, Universitäten und Industrieunternehmen.

Unsere Patientinnen und Patienten profitieren von einer engmaschigen Betreuung, einem klar strukturierten Studienablauf und einem Team, das jederzeit für Fragen zur Verfügung steht.

Warum klinische Studien wichtig sind

Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil des medizinischen Fortschritts. Sie ermöglichen:

die Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungsmethoden
die Optimierung bewährter Therapien
eine verbesserte Diagnostik und Patientensicherheit
wissenschaftlich fundierte Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Verträglichkeit

Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wichtigen Beitrag dazu, Erkrankungen des Auges künftig noch besser behandeln zu können. Viele moderne Therapien stehen heute zur Verfügung, weil Patientinnen und Patienten bereit waren, an klinischen Studien mitzuwirken.

Aktuelle Studien an unserer Klinik

An der Augenklinik des UKSH, Campus Lübeck, führen wir regelmäßig wissenschaftliche Studien aus unterschiedlichen Bereichen der Ophthalmologie durch. Dazu gehören unter anderem:

Netzhauterkrankungen (z. B. AMD, diabetisches Makulaödem, Netzhautdystrophien)
Hornhauterkrankungen
Uveitis
Glaukom
innovative diagnostische Verfahren
neue bildgebende Technologien
seltene Augenerkrankungen

Alle aktuell offenen und laufenden Studien werden auf der jeweiligen Unterseite detailliert dargestellt – inklusive Zielen der Studie, Teilnahmevoraussetzungen, Ablauf, Dauer und Ansprechpartnern.

Aktuell laufende und rekrutierende klinische Studien

ACHIEVE – Feuchte altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
Studie zur Untersuchung einer neuen Therapieoption bei feuchter AMD. Ziel ist es, Sehverlust vorzubeugen und Behandlungsintervalle möglichst verträglich zu gestalten.

AURA – Aderhautmelanom
Phase-III-Studie zur Prüfung einer neuen, gezielten Therapie bei kleinen bzw. indeterminierten Aderhautläsionen. Ziel ist es, Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu bewerten und die Sehfunktion langfristig zu erhalten.

MACULIGHT – Trockene altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
Untersuchung einer Heimtherapie mit Licht (Photobiomodulation), die regelmäßig zu Hause angewendet wird. Ziel ist es, das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen und die Sehleistung zu stabilisieren.

MacuTherm – Frühe altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Die MacuTherm-Studie untersucht eine neue, nicht-invasive photothermische Therapie zur Behandlung früher Formen der AMD. Durch einen schwachen, gezielt eingesetzten Laser wird der Stoffwechsel der Netzhaut stimuliert, um schädliche Ablagerungen abzubauen und das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen. Die Behandlung ist kontaktlos, schmerzfrei und dauert nur wenige Minuten.

PRIMAVERA – Trockene AMD mit geografischer Atrophie (GA)
Studie zur Implantation eines Mikrochips (PRIMA-System), um die zentrale Sehfunktion bei fortgeschrittener trockener AMD mit GA zu unterstützen. Untersucht werden Nutzen, Sicherheit und Alltagstauglichkeit des Systems.

Lasertherapie für die Chorioretinopathia centralis serorsa (CRCS)
Innovativer minimalinvasiver Laser zur Reduktion der Flüssigkeitsansammlung unter der Netzhaut bei der CRCS

Lasertherapie für das Makulaödem bei Diabetes (DMÖ)
Innovativer minimalinvasiver Laser zur Reduktion der Flüssigkeit (Ödem), die sich im Rahmen des Diabetes im Sehzentrum (Makula) ansammelt.

REVISION – Retinaler Arterienverschluss (Zentralarterienverschluss)
Prüfung einer frühen Infusionstherapie mit Alteplase zur Wiederherstellung der Durchblutung der Netzhaut. Ziel ist es, das Sehvermögen nach einem akuten Ereignis bestmöglich zu erhalten.

STAR‑V – Offenwinkelglaukom (MINIject-Implantat)
Multizentrische Beobachtungsstudie über bis zu 2 Jahre bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom, denen ein CE‑gekennzeichnetes MINIject‑Implantat eingesetzt wurde oder eingesetzt werden soll. Es werden Sicherheit, Verlauf und Behandlungsergebnisse im Versorgungsalltag dokumentiert.

SANDCAT – Uveitis (entzündliche Augenerkrankung)
Studie zu neuen Therapiekonzepten bei Uveitis. Untersucht werden Wirksamkeit und Sicherheit moderner Behandlungsansätze, um Entzündungen zu kontrollieren und die Sehfunktion zu erhalten.

In Vorbereitung / demnächst startend

OPTIMUM – Aderhautmelanom
Studie zu innovativen Behandlungsstrategien beim Aderhautmelanom in frühen Stadien. Der Start befindet sich in Vorbereitung.

Register- und Beobachtungsstudien

TOFU‑Register – Nicht-anteriore, nicht-infektiöse Uveitis
Nicht-interventionelles Register zur Langzeitdokumentation von Uveitis-Verläufen ohne frühere Therapie mit Immunmodulatoren (außer Kortikosteroiden). Ziel ist es, belastbare Empfehlungen für Beginn, Kombination, Reduktion und Absetzen langfristiger Therapien zu entwickeln. Es werden auch Lebensqualität und moderne Bildgebung (OCT, FAF, OCT‑Angiografie) erfasst.

OPTIMA‑Register (Retina.net) – Grubenpapille
Deutschlandweite Datenbank zur pseudonymisierten Erfassung der Grubenpapille. Erhoben werden Häufigkeit, Verlauf, mögliche Risikofaktoren und Behandlungsansätze, um Diagnostik und Versorgung zu verbessern.

PMCF‑Studie LUMINA® – Presbyopie (Alterssichtigkeit)
Klinische Beobachtungsstudie zur Sicherheit, Wirksamkeit und Zufriedenheit nach Implantation einer presbyopie‑korrigierenden Intraokularlinse (LUMINA®) im Rahmen einer Katarakt- oder Linsenoperation. Ziel ist es, scharfes Sehen in verschiedenen Entfernungen auch ohne Brille zu ermöglichen und reale Versorgungsergebnisse zu dokumentieren.

Sicherheit und Betreuung

Die Sicherheit unserer Patientinnen und Patienten steht bei jeder klinischen Studie im Mittelpunkt. Deshalb gewährleisten wir:

umfassende Aufklärungsgespräche vor Studieneinschluss
strukturierte, regelmäßige Kontrolluntersuchungen
ständige medizinische Begleitung durch spezialisierte Fachkräfte
transparente Kommunikation über Abläufe, Risiken und mögliche Nebenwirkungen
ein jederzeitiges, unkompliziertes Beenden der Teilnahme ohne Nachteile

Alle Studien werden gemäß nationalen und internationalen Standards durchgeführt (z. B. AMG, MPG, ICH-GCP, Datenschutzrichtlinien).

Teilnahmebedingungen

Ob eine Teilnahme an einer Studie möglich ist, hängt von den jeweiligen Einschluss- und Ausschlusskriterien ab. Diese Kriterien dienen sowohl der Sicherheit der Patienten als auch der wissenschaftlichen Qualität der Ergebnisse.

bestimmte Augen- oder Begleiterkrankungen
definierte Sehschärfe- oder Befundwerte
bestimmte Altersbereiche
Vorerkrankungen oder bisherige Therapien

Unsere Studienkoordinatorinnen prüfen gemeinsam mit Ihnen in einem ausführlichen Vorgespräch, ob eine bestimmte Studie für Sie geeignet ist. Dabei erhalten Sie alle relevanten Informationen zu Ablauf, Untersuchungen, Zeitaufwand und möglichen Vorteilen oder Risiken.