Klinische Studien - hämatologisch-onkologisch

Für Patienten mit fortgeschrittenen Tumorerkrankungen aber auch für Patienten mit neu diagnostizierten Erkrankungen stellen klinische Studien mit neuen therapeutischen Weiterentwicklungen und innovativen Therapieansätzen eine wichtige Option und Hoffnung dar.

Die Medizinische Klinik II führt daher zahlreiche Therapiestudien für verschiedene Tumorerkrankungen durch und ist an vielen multizentrischen Studien beteiligt. Durch die Teilnahme an klinischen Studien bestehen für Patienten neue therapeutische Möglichkeiten, da sich viele bislang nicht zugelassene Medikamente in der Erprobung befinden und in klinischen Studien hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und Verträglichkeit geprüft werden.

Verschaffen Sie sich einen ersten Überblick über aktuelle Studien am UKSH in unserem QuickQueck-Portal.

In unserer aktuellen Studienübersicht haben wir für Sie ausführliche Informationen über alle aktuell laufenden Therapie-Studien der Medizinischen Klinik II zusammengestellt:

akute Leukämien

Ansprechpartner

Dr. med. Lars Fransecky

Klinik für Innere Medizin II mit den Schwerpunkten Hämatologie und Onkologie
Oberarzt, Stationsoberarzt Hämatologische Spezialstation
Tel.: 0431 500-22555Fax: 22554

Studien

EudratCTPhaseStudientitelEntität
2018-001588-22Phase 3Rafael Armada 2000Phase III multicenter open label randomized trial to evaluate Efficacy and Safety of CPI-613 in Combination with High Dose Cytarabine and Mitoxantrone ( CHAM ) Compared to High Dose Cytarabine and Mitoxantrone (HAM) in older Patients (> 60 Years) with relapsed/ refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)AML
2019-003863-23Phase I and IIMosaicMidOStaurin + Gemtuzumab OzogAmIcin Combination in Firstline Standard Therapy for Acute Myeloid LeukemiaAML
2019-003913-32Phase III GNGRandomized phase-III study to compare two schedules of gemtuzumab ozogamicin as adjunct to intensive induction therapy and to compare intensive postremission therapy double blinded with or without
glasdegib in older patients with newly diagnosed AML
AML
2016-004907-30Phase III AgileA Phase 3, Multicenter, Double-Blind,Randomized,Placebo-Controlled Study of AG-120 in Combination with Azacitidine in Subjects > 18 Years of Age with Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia with an IDH1 MutationAML
2015-001151-68Phase III ApolloA randomized Phase III study to compare arsenic trioxide (ATO) combined to ATRA and idarubicin versus standard ATRA and anthracycLines-based chemotherapy (AIDA regim) for patients with newly diagnosed, high-risk acute pro myelocytic leukemiaAML
2013-003466-13Phase IIIGMALL 08/2013
Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte TherapieALL
2015-000733-76Phase IIGMALL MOLACT1-BLINA
A multicenter, single-arm study to assess the efficacy, safety, and tolerability of the BiTE® antibody blinatumomab in adult patients with minimal residual disease (MRD) of B-precursor acute lympho-blastic leukemia (Blast Successor Trial)ALL
Phase IIEWALL-BoldPhase II trial for the treatment of older patients with newly diagnosed CD19 positive, Ph/BCR-ABL negative B-precursor acute lymphoblastic leukemia with sequential dose reduced chemotherapy and Blinatumomab folgt
2013-003117-18Phase IIIAMLSG 21-13Randomized Phase III Study of Intensive Chemo -therapy with or without Dasatinib (Sprycel) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML) AML

chronische Leukamien

Ansprechpartner

Dr. med. Matthias Ritgen

Klinik für Innere Medizin II mit den Schwerpunkten Hämatologie und Onkologie
Oberarzt, Leiter der interdisziplinären Tumorambulanz, Leitung Durchflusszytometrie
Tel.: 0431 500-22511Fax: 22554

Dr. med. Björn-Niklas Heydrich

Klinik für Innere Medizin II mit den Schwerpunkten Hämatologie und Onkologie
Oberarzt, Stationsoberarzt Hämatologisch-onkologische Station
Tel.: 0431 500-22555Fax: 22554

Studien

EudratCTPhaseStudientitelEntität
2018-003270-27Phase IICLL2 BZAGTRIAL PROTOCOL
A PROSPECTIVE, OPEN-LABEL, MULTICENTER PHASE-II-TRIAL TO
EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF A SEQUENTIAL REGIMEN OF
BENDAMUSTINE FOLLOWED BY OBINUTUZUMAB (GA101),
ZANUBRUTINIB (BGB-3111) AND VENETOCLAX (ABT-199)
IN PATIENTSWITH RELAPSED/REFRACTORY CLL
CLL
2018-002492-17Phase IICLL RT1A PROSPECTIVE, OPEN-LABEL, MULTICENTRE PHASE-II-TRIAL TO EVALUATE
THE EFFICACY AND SAFETY OF ZANUBRUTINIB (BGB-3111), A BTK
INHIBITOR, PLUS TISLELIZUMAB (BGB-A317), A PD-1 INHIBITOR, FOR
TREATMENT OF PATIENTS WITH RICHTER TRANSFORMATION
CLL
2016-002768-15Phase IIUmbrella 2A Prospective, Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 2 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combination of GS-4059 and Entospletinib with and without ObinutuzumabCLL
2015-004606-41Phase IICLL2-GIVeA prospective, open-label, multicentre phase-II trial of ibrutinib plus venetoclax plus obinutuzumab in physically fit (CIRS ≤ 6 & normal creatinine clearance) and unfit (CIRS > 6 & creatinine clearance ≥ 50 ml/min) patients with previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL) with TP53 deletion (17p-) and/or mutationCLL
2014-000590-39Phase IICLL BioA prospective, open-label, multicentre phase-II trial to evaluate the efficacy and safety of a sequential regimen of bendamustine followed by ibrutinib and ofatumumab (BIO) followed by ibrutinib and ofatumumab maintenance in CLL patientsCLL
2012-005214-15Phase IIIPATHA prospective, randomized, open label two arm Phase III study to evaluate treatment free remission (TFR) rate in patients with Philadelphia-positive CML after two different durations of consolidation treatment with nilotinib 300mg BIDCML
2010-024262-22Phase IIITreatment optimization of Ph/BCR-ABL positive patients with chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase with nilotinib induction and nilotinib or interferon alpha maintenance therapyCML
2015‐003502‐16Phase IIIDasaHITTreatment optimization for patients with chronic myeloid leukemia (CML)with treatment naïve disease (1st line) and patients with resistance or intolerance against alternative Abl‐Kinase Inhibitors (≥2nd line)CML

maligne Lymphome

Ansprechpartner

Prof. Dr. med. Christiane Pott

Klinik für Innere Medizin II mit den Schwerpunkten Hämatologie und Onkologie
Stellvertretende Direktorin, Leiterin des Schwerpunktes Lymphome
Tel.: 0431 500-22516Fax: 22508

Dr. med. Dominique Wellnitz

Klinik für Innere Medizin II mit den Schwerpunkten Hämatologie und Onkologie
Oberärztin, Leiterin der interdisziplinären Therapieambulanz, Leitung Zytomorphologie
Tel.: 0431 500-22529Fax: 22554

Studien

EudratCTPhaseStudientitelEntität
2019-001268-31Phase IbMorphosys
First-MIND
A Phase Ib, open-label, randomized study to assess safety and cell lymphoma MOR00208 plus Lenalidomide in addition to R-CHOP in patients with newly diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma First-MINDDLBCL
2018-001141-13Phase Ib-IIGO40516AN OPEN-LABEL, RANDOMIZED, MULTICENTER, PHASE Ib/II TRIAL EVALUATING THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND EFFICACY OF MOSUNETUZUMAB (BTCT4465A) IN COMBINATION WITH POLATUZUMAB VEDOTIN IN PATIENTS WITH B-CELL NON-HODGKIN LYMPHOMAB-NHL
2019-002930-35Phase IITIGER
CART-T
Phase Trial II of TIsaGElecleucel (Kymriah)in elderly Patient with first relapsed or primary refractaory aggressive B-cell non Hodgkin LymphomaB-NHL
2018-004038-13Phase IIAlternative-CA prospective multicenter Phase 2 Study of the Chemotherapy-free Combination of the intravenous Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) Inhibitor Copanlisib in Combination with Obinutuzumab in Patients with Previously Untreated Follicular Lymphoma (FL) and a High Tumor BurdenFoll. Lymhom
2014-005164-15Phase IIAlternativeA Prospective Multicenter Phase 2 Study of the Chemotherapy-free Combination of the Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor, PCI-32765 (Ibrutinib) in Combination with Obinutuzumab (GA 101) in Patients with Previously Untreated Follicular Lymphoma (FL) and a high Tumor BurdenFoll. Lymphom
2017-001175-23Phase ISAKK 35/15A phase I trial of obinutuzumab in combination with venetoclax in previously untreated follicular lymphoma patientsFoll. Lymphom
2014-005130-55Phase IIIHD-21Treatment optimization trial in the first-line treatment of advanced stage Hodgkin lymphoma; comparison of 6 cycles of escalated BEACOPP with 6 cycles of BrECADD M. Hodgkin
2012-000620-17Phase IIIMATRixHochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation oder konventionelle Chemotherapie als Konsolidierung bei primären ZNS-Lymphomen - randomisierte, kontrollierte, offene, multizentrische Phase III Studie mit 2 parallelen ArmenZNS-Lymphom
RegisterRegisterPTLD -RegisterDeutsches PTLD-Register PTLD 2006-2012PTLD
2013-004479-11Phase IIPTLD-2"Risk-stratified sequential treatment of post-transplant lymphoproliferative diseases with 4 courses of rituximab SC followed by 4 courses of rituximab SC, 4 cources of rituximab SC combined with CHOP-21 or 4 courses of rituximab SC combined with alternating CHOP-21 and DHAOx: The PTLD-2 trial"PTLD
2014-001363-12Phase IIOlymp-1OBINUTUZUMAB in MARGINAL ZONE LYMPHOMAMZL
2012-002542-20Phase IIIMCL R2 elderlyEfficacy of alternating immunochemotherapy consisting of R-CHOP + R-HAD versus R-CHOP alone followed by maintenance therapy consisting of additional lenalidomide with rituximab versus rituximab alone for older patients with mantle cell lymphomaMCL
Phase IIGOAL IIA prospective, multicenter randomized phase II trial investigating Gemcitabine/Oxaliplatin/Rituximab with or without Mor208 for patients with relapsed/refractory aggressive lymphoma - GOALIInk

solide Tumore

Studien

EudratCTPhaseStudientitelEntität
2017-001832-21Phase IIIKEYNOTE-671A Phase III, Randomized, Double-blind Trial of Platinum Doublet Chemotherapy +/-Pembrolizumab (MK-3475) as Neoadjuvant/Adjuvant Therapy for Participants with Resectable Stage IIB or IIIA Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)Lungen-Ca
2016-004758-13Phase IIIMSTAR-HNMulticenter randomized controlled study of nivolumab alone or in combination with ipilimumab as immunotherapy vs standard follow-up in surgical resectable HNSCC after adjuvant therapy (Kurztitel: IMSTAR HN)Head/Neck Ca

Phase I-Einheit

Medikamente die sich in einer frühen Phase der Erprobung befinden, werden im Rahmen von Phase I Studien geprüft. Hier bestehen besondere Anforderungen an die Durchführung und Überwachung der Patienten. Auf der Hämatologischen Spezialstation stehen zwei Betten für die besonderen Anforderungen zur Durchführung früher klinischer Studien zur Verfügung.

Studienzentrale

Die Studienzentrale finden Sie in der Ambulanz des Karl-Lennert Krebszentrums.