Mikrobiologische Arzneimittelprüfungen

Unser Labor bietet Dienstleistungen im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle einschließlich der mikrobiologischen Prüfung von Arzneimitteln auf Grundlage des europäischen Arzneibuches (Ph. Eur.) an.

Dienstleistungen

  • Mikrobiologische Umgebungsuntersuchungen bei der Herstellung von Arzneimitteln (GMP-Untersuchungen nach Ph. Eur.)

  • Mikrobiologische Untersuchung von Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabile)

  • Mikrobiologische Untersuchung von gereinigtem Wasser (Aqua purificata)

  • Trockenrückstand von Extrakten (Ph. Eur. 2.8.16)

  • Prüfung auf Sterilität (Ph. Eur. 2.6.1)

  • Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte (Ph. Eur. 2.6.12 und 2.6.13)

  • Prüfung auf Endotoxine (Ph. Eur. 2.6.14)

Technische Ausstattung

  • Sterilverarbeitung mit überwachten Arbeitsbedingungen für aseptisches Arbeiten

  • MALDI-Biotyper

  • Kinetisch-turbidimetrisches Fotometer

  • Steritest Symbio-Pumpen

Qualifikation

  • Nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Labor