Unser Labor bietet Dienstleistungen im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle einschließlich der mikrobiologischen Prüfung von Arzneimitteln auf Grundlage des europäischen Arzneibuches (Ph. Eur.) an.
Dienstleistungen
Mikrobiologische Umgebungsuntersuchungen bei der Herstellung von Arzneimitteln (GMP-Untersuchungen nach Ph. Eur.)
Mikrobiologische Untersuchung von Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabile)
Mikrobiologische Untersuchung von gereinigtem Wasser (Aqua purificata)
Trockenrückstand von Extrakten (Ph. Eur. 2.8.16)
Prüfung auf Sterilität (Ph. Eur. 2.6.1)
Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte (Ph. Eur. 2.6.12 und 2.6.13)
Prüfung auf Endotoxine (Ph. Eur. 2.6.14)
Technische Ausstattung
Sterilverarbeitung mit überwachten Arbeitsbedingungen für aseptisches Arbeiten
MALDI-Biotyper
Kinetisch-turbidimetrisches Fotometer
Steritest Symbio-Pumpen
Qualifikation
Nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Labor